Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
ECZACILIK MEVZUATI Birinci Düzey EMV 401 7 3.00 3.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri Yok
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör PROF. DR. HALİL TEKİNER
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı DOÇ. DR. HALİL TEKİNER
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı YOK
Dersin Veriliş Şekli Teorik
Dersin Amacı İlaç ve eczacılık hakkında güncel kanun, yönetmelik, tüzük ve kılavuz ilkelerin ışığında eczacılık-hukuk ilişkisinin öğretilmesi
Dersin Tanımı Bu derste hak, hukuk ve adalet kavramları hakkında genel bilgiler, yasa-yönetmelik ve tüzük ayrımı, T.C. Anayasası’nda sağlıkla ilgili maddeler, tarihte ve günümüzde eczacılık-hukuk ilişkisi, 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ve ilgili yönetmelik, İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzu, 6643 sayılı Türk Eczacıları Birliği Kanunu ve ilgili yönetmelik, 2313 sayılı Uyuşturucu İlaçların Kontrolü Hakkında Kanun, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Yönetmeliği, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, Dünya Eczacılık Federasyonu tarafından kabul edilmiş Kılavuz İlkeler, Türk Kodeksi Hakkında Karar, Türk Eczacıları Deontoloji Tüzüğü ve Hasta Hakları Yönetmeliği ışığında eczacıların hukuki hak ve sorumlulukları ele alınmaktadır.

Dersin İçeriği
1 Giriş, Hak, hukuk ve adalet kavramları hakkında genel bilgiler
2 Yasa-yönetmelik ve tüzük ayrımı, T.C. Anayasası’nda sağlıkla ilgili maddeler, tarihte ve günümüzde eczacılık-hukuk ilişkisi
3 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
4 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ve ilgili yönetmelik (I)
5 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ve ilgili yönetmelik (II)
6 İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzu
7 6643 sayılı Türk Eczacıları Birliği Kanunu ve ilgili yönetmelik (I)
8 6643 sayılı Türk Eczacıları Birliği Kanunu ve ilgili yönetmelik (II)
9 2313 sayılı Uyuşturucu İlaçların Kontrolü Hakkında Kanun
10 Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Yönetmeliği
11 Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
12 Dünya Eczacılık Federasyonu tarafından kabul edilmiş Kılavuz İlkeler
13 Türk Kodeksi Hakkında Karar, Türk Eczacıları Deontoloji Tüzüğü
14 Hasta Hakları Yönetmeliği
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Güncel eczacılık mevzuatını tanımak
2 Eczacılık-hukuk ilişkisini kavramak
3 Eczane açma şartlarını öğrenmek
4 Türk Eczacıları Birliği ve birimlerini tanımak
5 Deontoloji mevzuatını tanımak
6 Hukuki bakış açısı kazanmak
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 1a) Matematik, fen bilimleri ve ilgili mühendislik disiplinine özgü konularda yeterli bilgi birikimine sahip olma becerisi.
2 1b) Matematik, fen bilimleri ve ilgili mühendislik disiplinine özgü kuramsal ve uygulamalı bilgileri, karmaşık mühendislik problemlerinde kullanabilme becerisi.
3 2) Karmaşık mühendislik problemlerini saptama, tanımlama, formüle etme ve çözme becerisi; bu amaçla uygun analiz ve modelleme yöntemlerini seçme ve uygulama becerisi.
4 3) Karmaşık bir sistemi, süreci, cihazı veya ürünü gerçekçi kısıtlar ve koşullar altında, belirli gereksinimleri karşılayacak şekilde tasarlama becerisi; bu amaçla modern tasarım yöntemlerini uygulama becerisi.
5 4) Mühendislik uygulamalarında karşılaşılan karmaşık problemlerin analizi ve çözümü için gerekli olan modern teknik ve araçları geliştirme, seçme ve kullanma becerisi; bilişim teknolojilerini etkin bir şekilde kullanma becerisi.
6 5) Karmaşık mühendislik problemlerinin veya disipline özgü araştırma konularının incelenmesi için deney tasarlama, deney yapma, veri toplama, sonuçları analiz etme ve yorumlama becerisi.
7 6) Disiplin içi ve çok disiplinli takımlarda etkin biçimde çalışabilme becerisi; bireysel çalışma becerisi.
8 7a) Türkçe sözlü ve yazılı etkin iletişim kurma becerisi.
9 7b) En az bir yabancı dil bilgisine sahip olma becerisi.
10 7c) Etkin rapor yazma ve yazılı raporları anlama, tasarım ve üretim raporları hazırlayabilme, etkin sunum yapabilme, açık ve anlaşılır talimat verme ve alma becerisi.
11 8a) Yaşam boyu öğrenmenin gerekliliği bilinci.
12 8b) Bilgiye erişebilme, bilim ve teknolojideki gelişmeleri izleme ve kendini sürekli yenileme becerisi.
13 9) Etik ilkelerine uygun davranma, mesleki ve etik sorumluluk bilinci; mühendislik uygulamalarında kullanılan standartlar hakkında bilgi.
14 10) Proje yönetimi, risk yönetimi ve değişiklik yönetimi gibi, iş hayatındaki uygulamalar hakkında bilgi; Girişimcilik, yenilikçilik hakkında farkındalık; sürdürülebilir kalkınma hakkında bilgi.
15 11) Mühendislik uygulamalarının evrensel ve toplumsal boyutlarda sağlık, çevre ve güvenlik üzerindeki etkileri ve çağın mühendislik alanına yansıyan sorunları hakkında bilgi; Mühendislik çözümlerinin hukuksal sonuçları konusunda farkındalık.
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 2 28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 4 3 12
Ödevler 1 1 1
Sunum / Seminer hazırlama 1 2 2
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 4 4
Ara sınavlar 1 1 1
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 3 3 9
Yarıyıl sonu sınavı 0 0 0
Araştırma 2 4 8
Toplam iş yükü     65
AKTS     3.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 100
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 0
Yarıyıl içi toplam   100
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Eczacılık-İlaç Yasa ve Yönetmelikleri. Ankara: Türk Eczacıları Birliği Yayınları
Yardımcı Kaynaklar www.mevzuat.gov.tr www.saglik.gov.tr www.teb.org.tr

Ders İle İlgili Dosyalar