Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
BİYOYARARLANIM VE BİYOEŞDEĞERLİK	Üçüncü Düzey	ECF 616		1	6.00	6.00	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri	-
Eğitimin Dili	Türkçe
Koordinatör
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı	YRD.DOÇ. DR. EREN DEMİRPOLAT
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı	-
Dersin Veriliş Şekli	Sunum, soru cevap, konuya ilgili materyallerin ve dökümanların incelenmesi şeklinde teorik olarak
Dersin Amacı	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki kavramları, tasarımı, kullanılan dökümanları öğretmek. Eczacının bu çalışmalardaki rolünü kavramak
Dersin Tanımı	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik kavramlarıyla beraber çalışma dizaynının anlatıldığı derstir.

Dersin İçeriği

1	Biyoyarlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, absorpsiyon kavramı
2	Oral biyoyarlanımı ölçme yöntemleri, temel farmakokinetik kavramlar
3	Biyoeşdeğerlik çalışmalarına giriş ve çalışma tasarımı
4	Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-1
5	Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-2
6	Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-1
7	Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
8	Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
9	Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
10	Eczacının biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki rolü ve kullanılan dökümanlar
11	Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-1
12	Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-2
13	Çalışma sonuç raporunun incelenmesi
14	Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramlar
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	Absorpsiyon ve diğer farmakokinetik parametrelerle ilgili genel kavramların öğrenilmesi
2	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramların öğrenilmesi
3	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı ve işleyişinin anlaşılması
4	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanların tanınması
5	Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle çalışmalarıyla ilgili etik kavramların öğrenilmesi
6	Eczacının biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki sorumluluğunun kavranması ve ilgili dökümanların öğrenilmesi
7	Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel bilginin kazanılması
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1	Matematik, temel bilim ve Biyosistem Mühendisliği alanında yeterli düzeyde kuramsal-uygulamalı bilgiye sahiptir ve bunları uygular
2	Biyosistem Mühendisliğinde ortaya çıkabilecek problemleri tanımlayabilir, formüle edebilir ve çözebilir
3	Biyosistem Mühendisliği problemlerinin çözümüne yönelik olarak disiplinlerarası bir yaklaşımla çözüme gider
4	Biyosistem Mühendisliği uygulamaları için gerekli teknik ve araçları kullanır
5	Deney tasarlama, yapma ile deney sonuçlarını analiz etme ve yorumlama yetilerine sahiptir
6	Mesleki ve etik sorumluluk bilincine sahiptir
7	Mühendislik çözümlerinin, evrensel ve toplumsal boyutlarda etkilerini anlayabilir
8	Gelişen yeni teknolojilerden faydalanarak mevcut sorunları algılayabilir
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	14	2	28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	14	5	70
Ödevler	0	0	0
Sunum / Seminer hazırlama	0	0	0
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	1	20	20
Ara sınavlar	1	2	2
Proje (Yarıyıl ödevi)	0	0	0
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	1	20	20
Yarıyıl sonu sınavı	1	2	2
Araştırma	1	10	10
Toplam iş yükü			152
AKTS			6.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	1	40
Kısa sınav	0	0
Ödev	0	0
Yarıyıl içi toplam		40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		40
Genel toplam		80

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı	Oğuz Kayaalp Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler
Yardımcı Kaynaklar	-

Ders İle İlgili Dosyalar