Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
BİYOYARARLANIM VE BİYOEŞDEĞERLİK Üçüncü Düzey ECF 616 Seçmeli 1 6.00 6.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri -
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı YRD.DOÇ. DR. EREN DEMİRPOLAT
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı -
Dersin Veriliş Şekli Sunum, soru cevap, konuya ilgili materyallerin ve dökümanların incelenmesi şeklinde teorik olarak
Dersin Amacı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki kavramları, tasarımı, kullanılan dökümanları öğretmek. Eczacının bu çalışmalardaki rolünü kavramak
Dersin Tanımı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik kavramlarıyla beraber çalışma dizaynının anlatıldığı derstir.

Dersin İçeriği
1 Biyoyarlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, absorpsiyon kavramı
2 Oral biyoyarlanımı ölçme yöntemleri, temel farmakokinetik kavramlar
3 Biyoeşdeğerlik çalışmalarına giriş ve çalışma tasarımı
4 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-1
5 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-2
6 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-1
7 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
8 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
9 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
10 Eczacının biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki rolü ve kullanılan dökümanlar
11 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-1
12 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-2
13 Çalışma sonuç raporunun incelenmesi
14 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramlar
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Absorpsiyon ve diğer farmakokinetik parametrelerle ilgili genel kavramların öğrenilmesi
2 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramların öğrenilmesi
3 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı ve işleyişinin anlaşılması
4 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanların tanınması
5 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle çalışmalarıyla ilgili etik kavramların öğrenilmesi
6 Eczacının biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki sorumluluğunun kavranması ve ilgili dökümanların öğrenilmesi
7 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel bilginin kazanılması
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 İlaçların canlı vücudundaki farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini betimleme
2 Hücrede ilaç hedefi molekülleri tanıma ve uyarı iletimindeki rollerini betimleme
3 Hücreler arası iletişimi sağlayan aracı molekülleri (nörotransmitterler, otakoidler, hormonlar) betimleme; bu moleküllerin etkilerini, etki mekanizmalarını kavrama ve ilaç hedefi olarak işlevlerini önerme
4 Farmakolojide kullanılan araştırma yöntemlerini tanıma, farmakolojik problemlerin çözümünde uygun yöntemleri seçme ve deneyleri tasarlama
5 Yayınlanmış bilimsel verileri çözümleme, yorumlama ve yargılama
6 Verileri ölçme-değerlendirme yöntemlerini tanıma ve bilimsel verilerin istatistiksel çözümlemesini düzenleme
7 Eğitimin biliminin temel kavramlarını tanımlama
8 Temel farmakolojik araştırmalarda iş gören alet ve gereçleri kullanma
9 Deney hayvanlarına bakım, besleme ve ilaç uygulaması yapma
10 Farmakolojide kullanılan araştırma yöntemlerinden en az ikisini; uygun nitelikte, sürede ve ekonomik şekilde yürütme.
11 Yayınlanmış bilimsel verilere ulaşma
12 Bilimsel sunu yapma
13 Bilimsel yayın yazma
14 Farmakolojideki problemlerin çözümünde, bilimsel yöntemlerin gücünü anlama ve benimseme
15 Bilimsel araştırmalarda etik değerlere uyma
16 İyi Laboratuar Uygulamaları” klavuzlarına uygun şekilde çalışma.
17 Bilimsel araştırmalarda ekip çalışması anlayışını kazanma
18 İnsan ilişkilerinde doğru, dürüst ve tutarlı davranışlar sergileme
19 Bilimsel ve teknolojik gelişmeleri izlemek ve mesleki uygulamalardaki değişimlere uyum sağlamak için; sürekli bir biçimde yeni bilgilere ulaşma alışkanlığı edinme
20 Yaşam boyu kendi kendine öğrenmenin önemini kavrama
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 2 28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 5 70
Ödevler 0 0 0
Sunum / Seminer hazırlama 0 0 0
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 2 2
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 20 20
Yarıyıl sonu sınavı 1 2 2
Araştırma 1 10 10
Toplam iş yükü     152
AKTS     6.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 40
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 0
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   40
Genel toplam   80

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Oğuz Kayaalp Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler
Yardımcı Kaynaklar -

Ders İle İlgili Dosyalar