Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
BİYOYARARLANIM VE BİYOEŞDEĞERLİK Birinci Düzey ECF 616 1 6.00 6.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri -
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı YRD.DOÇ. DR. EREN DEMİRPOLAT
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı -
Dersin Veriliş Şekli Sunum, soru cevap, konuya ilgili materyallerin ve dökümanların incelenmesi şeklinde teorik olarak
Dersin Amacı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki kavramları, tasarımı, kullanılan dökümanları öğretmek. Eczacının bu çalışmalardaki rolünü kavramak
Dersin Tanımı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik kavramlarıyla beraber çalışma dizaynının anlatıldığı derstir.

Dersin İçeriği
1 Biyoyarlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, absorpsiyon kavramı
2 Oral biyoyarlanımı ölçme yöntemleri, temel farmakokinetik kavramlar
3 Biyoeşdeğerlik çalışmalarına giriş ve çalışma tasarımı
4 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-1
5 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-2
6 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-1
7 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
8 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
9 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
10 Eczacının biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki rolü ve kullanılan dökümanlar
11 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-1
12 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-2
13 Çalışma sonuç raporunun incelenmesi
14 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramlar
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Absorpsiyon ve diğer farmakokinetik parametrelerle ilgili genel kavramların öğrenilmesi
2 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramların öğrenilmesi
3 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı ve işleyişinin anlaşılması
4 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanların tanınması
5 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle çalışmalarıyla ilgili etik kavramların öğrenilmesi
6 Eczacının biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki sorumluluğunun kavranması ve ilgili dökümanların öğrenilmesi
7 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel bilginin kazanılması
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 İnsan vücudunun temel yapısı, organ ve sistemlerine ait tanım ve terimleri, yerleşimleri, komşulukları ve işleyişleri bilir.
2 Sağlığın korunması, sistemlere ait hastalıklar ve ilk yardım bilgisine sahiptir.
3 Dişin temel yapısını, işleyişini bilir. Alan terminolojisini etkin kullanır.
4 Klinikteki tedavi ve sarf malzemelerinin sağlanması ve kontrolünde görev alır.
5 Genel hijyen, dezenfeksiyon ve sterilizasyon kurallarını bilir, kullanılan malzemelerin dezenfeksiyonunu ve sterilizasyonunu yapar.
6 Diş ünitelerini muayene ve diğer işlemlere hazır hale getirir.
7 Klinikte kullanılan araç ve gereçleri bilir.
8 Diş hekimin uygulayacağı tedavi şekline göre gerekli malzemeleri ve muayene öncesi hastayı hazırlar.
9 Tedavi sırasında ve Koruyucu diş hekimliği uygulamalarında diş hekimine yardım eder.
10 Bir diş kliniğinde hasta kayıtlarını düzenler ve diş kliniğini (muayenehane) organize eder.
11 Diş film çekiminde hastayı uygun şekilde hazırlar.
12 Birey ve halk sağlığı, iş güvenliği ve çevre koruma konularında yeterli bilince sahiptir.
13 Alanıyla ilgili konularda bilişim ve iletişim teknolojilerini kullanır ve mesleki bilgilerini yazılı ve sözlü iletişim yoluyla aktarır.
14 Bir yabancı dilde temel düzeyde iletişim kurar ve mesleki uygulamalarda kullanır.
15 Alanı ile ilgili bilgi, beceri ve yetkinlikleri yaşam boyu öğrenme bilinciyle güncelleyip kendini kişisel ve mesleki olarak geliştirir.
16 Alanıyla ilgili temel mesleki yasal mevzuatı anlar. Sosyal, kültürel ve hukuksal hak ve sorumluluklara uygun hareket eder.
17 Kalite yönetimi ve süreçlerine katılır.
18 Diğer sağlık disiplinleri ile çalışır.
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 2 28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 5 70
Ödevler 0 0 0
Sunum / Seminer hazırlama 0 0 0
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 2 2
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 20 20
Yarıyıl sonu sınavı 1 2 2
Araştırma 1 10 10
Toplam iş yükü     152
AKTS     6.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 40
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 0
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   40
Genel toplam   80

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Oğuz Kayaalp Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler
Yardımcı Kaynaklar -

Ders İle İlgili Dosyalar