Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
İYİ İMALAT UYGULAMALARI (GMP) VE İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI (GLP) İkinci Düzey ILA 636 1 8.00 8.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri Yoktur
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör DOÇ. DR. TUĞBA EREN BÖNCÜ
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı DOÇ. DR. TUĞBA EREN BÖNCÜ
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı
Dersin Veriliş Şekli Yüz yüze
Dersin Amacı İyi imalat uygulamaları ve iyi laboratuvar uygulamaları hakkında bilgi vermek
Dersin Tanımı İyi imalat uygulamaları ve iyi laboratuvar uygulamaları hakkında bilgi verilen derstir.

Dersin İçeriği
1 İyi İmalat Uygulamaları (GMP), İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve İyi Depolama Uygulamaları (GSP) hakkında genel bilgi
2 Dünyada ve Ülkemizde GMP ve GLP
3 İlaç üretiminde uluslararası regülasyonlar-1
4 İlaç üretiminde uluslararası regülasyonlar-2
5 Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-1
6 Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-2
7 ARASINAV
8 Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-3
9 İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ile ilgili yönetmelikler-1
10 İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ile ilgili yönetmelikler-2
11 İyi Laboratuvar Uygulamalarının (GLP) planlanması ve yürütülmesi
12 Türkiye’de İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) başvurusu
13 Ödev sunumu
14 FİNAL SINAVI
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 İyi İmalat Uygulamaları hakkında bilgi sahibi olur
2 İyi Laboratuvar Uygulamaları hakkında bilgi sahibi olur
3
4
5
6
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 Harita Mühendisliğinin temel uzmanlık alanlarında (jeodezi, fotogrametri, uzaktan algılama, coğrafi bilgi sistemleri, kadastro) derinlemesine bilgi edinmek ve güncel literatüre hakim olmak.
2 Mekansal veri toplama, işleme, analiz ve yorumlama süreçlerinde problem tanımlama, formüle etme, araştırma yapma, modelleme ve analiz yeteneklerini kazanmak.
3 Araştırma sonuçlarını bilimsel yöntemlerle analiz ederek özgün çıkarımlar yapma ve bunları yazılı, sözlü ve görsel sunum teknikleriyle etkin bir şekilde sunabilme becerisi kazanmak.
4 Modern jeodezik ölçme teknolojileri, GNSS sistemleri, fotogrametrik değerlendirme yöntemleri ve CBS uygulamalarını etkin kullanabilme yeteneği kazanmak.
5 Disiplinler arası çalışmalarda (şehir planlama, çevre mühendisliği, jeoloji, afet yönetimi vb.) takım çalışması yapabilme ve liderlik gösterebilme becerisi kazanmak.
6 Araştırma ve uygulama sonuçlarını uluslararası kabul görmüş bir yabancı dilde (özellikle İngilizce) yazılı ve sözlü olarak sunabilme yetkinliği kazanmak.
7 Yaşam boyu öğrenme bilincine sahip olarak, gelişen teknolojileri (yapay zeka, LiDAR, drone fotogrametrisi, bulut tabanlı CBS vb.) takip edebilme ve yeni alanlara adapte olabilme becerisini geliştirmek.
8 Mesleki ve etik sorumluluk bilincine sahip olmak, özellikle arazi mülkiyeti, veri güvenliği ve gizlilik konularında hassasiyet göstermek.
9 Harita mühendisliği uygulamalarının çevre, toplum, şehir planlaması, afet yönetimi ve sürdürülebilir kalkınma üzerindeki etkilerini kavramak; mühendislik çözümlerinin yasal ve sosyal sonuçları konusunda farkındalık sahibi olmak.
10 Ulusal ve yerel yönetimlere, özel sektöre ve kamu kurumlarına mekansal veri yönetimi, arazi düzenlemesi, kadastro ve taşınmaz değerleme konularında danışmanlık ve teknik destek hizmeti sağlayabilme.
11 Coğrafi Bilgi Sistemleri (CBS) ve Uzaktan Algılama teknolojilerini kullanarak mekansal analizler yapabilme, karar destek sistemleri geliştirebilme ve büyük veri yönetimi konusunda yetkinlik kazanmak.
12 Akıllı şehir uygulamaları, dijital ikiz teknolojileri ve 3D şehir modelleme gibi mesleğinin yeni ve gelişmekte olan uygulamaları hakkında bilgi sahibi olmak ve bu teknolojileri kullanabilme becerisi kazanmak.
13 Araştırıcı, üretici ve girişimci kapasiteye sahip olabilme; özgün yazılım, metodoloji veya uygulama geliştirebilme yetkinliği kazanmak.
14 Çağdaş, yenilikçi, katılımcı ve analitik düşünme becerisine sahip olma; kalite, kalite yönetimi ve sürdürülebilirlik konularında bilinç geliştirme.
15 Ulusal ve bölgesel gereksinimlere (afet yönetimi, kentsel dönüşüm, tarımsal planlama, altyapı projeleri vb.) öncelik verebilme ve bu konulardaki gelişmeleri yakından izleyerek çözüm üretebilme.
16 Sınırlı ve heterojen mekansal verileri kullanarak bilimsel yöntemlerle aynı veya farklı disiplinlere ait bilgileri bütünleştirebilme, sentez yapabilme ve özgün harita mühendisliği çözümleri üretebilme becerisine sahip olmak.
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 3 42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 1 14
Ödevler 0 0 0
Sunum / Seminer hazırlama 0 0 0
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 0 0 0
Ara sınavlar 0 0 0
Proje (Yarıyıl ödevi) 1 13 13
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavı 1 3 3
Araştırma 0 0 0
Toplam iş yükü     72
AKTS     3.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 0 0
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 40
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı
Yardımcı Kaynaklar

Ders İle İlgili Dosyalar