Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi D.TİPİ AKTS Kredisi Ders Bilgileri
TIBBİ CİHAZLARDA GÜVENLİK Birinci Düzey BMM417 7 2.00 2.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri --
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör PROF. DR. MAHMUT TOKMAKÇI
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı PROF. DR. MAHMUT TOKMAKÇI
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı --
Dersin Veriliş Şekli Yüz yüze teorik eğitim
Dersin Amacı Sağlık kuruluşlarında mevcut tıbbi cihazlarla ilgili günvenlik prosedürleri ve uygulamalarını anlamak ve kavramaktır.
Dersin Tanımı Tıbbi teknolojik sistemlerin güvenlik kavramları ve prosedürleri ile nasıl işletileceğinin içselleştirilmesini hedefleyen bir öğrenim faaliyetidir.

Dersin İçeriği
1 Güvenlik Kavramı, Tanımlar: Tıbbi Cihaz Hataları, hasta güvenliği
2 Tıbbi Cihazlarda Tehlike statüleri, Cihazların çalışması sırasında uyarı ve ikaz işaretleri
3 Tıbbi cihazların üretimi ile ilişkili standartlar ve yasal düzenlemeler
4 Güvenlik temelli Tıbbi Cihaz üretim ve işletme standartlarının incelenmesi: Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971)
5 Tıbbi Cihaz üretim ve işletme standartlarının incelenmesi: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (ISO 13485)
6 Tehlikeleri Önleme metotları: Radyoaktif risklere karşı koruyucu tedbirler
7 Elektromanyetik etkilere karşı koruyucu tedbirler
8 Ara Sınav
9 Elektriksel Güvenlik-1: Kavramlar ve genel bakış (IEC 60601-1)
10 Elektriksel Güvenlik-2: Standartlar ve Testler- Elektrokardiyografların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler (IEC 60601-2-25)
11 Elektriksel Güvenlik-3: Uygulamalar ve senaryolar- Elektrikli tıbbi donanım-Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği(IEC 60601-2-10)
12 Elektriksel Güvenlik-4:Elektrikli tıbbi donanım-Dahili güç kaynaklı harici kalp pillerinin güvenliği (IEC 60601-2-31)
13 Ameliyathanelerde Güvenlik: İletken zemin uygulaması
14 Hastanelerde Etilen Oksit Kullanımı ve güvenlik uygulaması
15 Hastanelerde Yangın
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Güvenlik kavramlarını açıklama ve anlama
2 Hastanelerde elektriksel güvenliğin önemini kavrama ve içselleştirme
3 Hastanelerdeki tehlikelere karşı kullanılan güvenlik prosedürlerini öğrenme
4 Tıbbi Cihaz Üretimine eşlik eden standartların kavranması
5 Tıbbi Cihazlarda Kalite kavramının öğrenilmesi
6 Tıbbi Cihaz üretim aşmalarında Risk yönetimi ve risk analizlerinin kavranması
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 İnsan bedeninin normal fiziksel ve psikolojik işleyişinin ana basamaklarını bilir.
2 Fiziksel, biyolojik, kültürel ve sosyal çevre faktörlerinin insan sağlığına etkilerini açıklayabilir. Bireyleri çevresiyle bir bütün olarak değerlendirir.
3 Hastalık ve yaralanmaların hücre, doku ve organlarda oluşturduğu yapısal ve fonksiyonel değişiklikleri ve bunların yol açtığı semptom ve bulguları açıklayabilir.
4 Çağdaş hekimlik anlayışına uygun hasta yönetiminin gerektirdiği hekimlik becerilerini (tanı, tedavi, izlem, rehabilitasyon ve acil girişim) bilir ve uygular.
5 Tıbbi uygulamalarını maliyet – etkili yaklaşımlara dayandırır.
6 Sevk edilmesi gereken hastaları seçebilir ve uygun koşullarda sevk edebilir.
7 Birey ve toplum sağlığını korumaya ve geliştirmeye yönelik temel ilkeleri bilir ve uygular.
8 Sağlık hizmetlerinin sunumunda güncel uygulamaları ve hukuki düzenlemeleri bilir.
9 Mevcut düzenlemelere uygun şekilde tıbbi ve adli kayıt tutabilir ve gerekli bildirimleri yapabilir.
10 Mesleğini uygularken hastalar, hasta yakınları, meslektaşları, diğer sağlık çalışanları ve diğer paydaşlarla etkin iletişim kurar.
11 İnsani ve mesleki değerlerle etik ilkelere uygun davranır.
12 Bilgi ve iletişim teknolojilerini etkin biçimde kullanır.
13 Hekimlik mesleğinde yaşam boyu öğrenmenin önemini bilir, farklı kaynaklardan güvenilir bilgiye ulaşabilir ve elde ettiği bilgileri eleştirel yaklaşımla yorumlayabilir.
14 Sağlık hizmetlerinin sunumunda kullanılan alet ve cihazlar hakkında bilgi sahibidir, birinci basamak koşullarında kullanılması beklenen alet ve cihazları kullanabilir.
15 Bilimsel araştırma planlayabilir, verileri toplayabilir, değerlendirebilir, araştırma raporu hazırlayabilir, hazırladığı raporu yurt içi veya yurt dışı bir dergide yayınlayabilir veya bir bilimsel toplantıda sunabilir.
16 Türkçeyi doğru ve etkili biçimde kullanır.
17 En az bir yabancı dili; mesleksel literatürü anlayacak, yorumlayacak ve öğrendiklerini hekimlik uygulamalarına taşıyabilecek düzeyde kullanabilir.
18 Temel yöneticilik ve liderlik becerilerine sahiptir.
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 2 28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 5 1 5
Ödevler 1 5 5
Sunum / Seminer hazırlama 1 5 5
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 8 8
Ara sınavlar 1 1 1
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 8 8
Yarıyıl sonu sınavı 1 1 1
Araştırma 0 0 0
Toplam iş yükü     61
AKTS     2.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 40
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 0
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı W.Charney, Handbook of Modern Hospital Safety, CRC Press, Taylor & Francis Group, 2010.
Yardımcı Kaynaklar Internet researches...

Ders İle İlgili Dosyalar