Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
TIBBİ CİHAZLARDA KALİTE GÜVENCE Üçüncü Düzey BMM 606 Seçmeli 1 7.50 7.50 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri --
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör PROF. DR. MAHMUT TOKMAKÇI
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı PROF. DR. MAHMUT TOKMAKÇI
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı --
Dersin Veriliş Şekli Yüz yüze eğitim ve seminer
Dersin Amacı Sağlık kuruluşlarındaki kaliteli sağlık hizmetlerinin disiplin altına alınmasını ve uygun düzeylerde uygulanmasını sağlamaktır.
Dersin Tanımı Kalite kavramı üzerinden sağlık kuruluşlarındaki ulusal ve uluslararası standartların anlaşılmasını ve içselleştirilmesini sağlamayı hedefleyen eğitim öğretim faaliyetidir.

Dersin İçeriği
1 Kalite Kavramı:Kalite Nedir?
2 Tıbbi Cihazlar ve Standartlar
3 Tıbbi Cihazlar ve Standartlar
4 Sağlık Kuruluşlarında Kalite belgelendirmeleri ve Akreditasyon
5 Sağlık Kuruluşlarında Kalite belgelendirmeleri ve Akreditasyon
6 Tıbbi Cihazların kalibrasyon prosedürleri
7 Tıbbi Cihazların kalibrasyon prosedürleri
8 Ara sınav
9 CE belgelendirme işlemleri
10 13485: Tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi
11 17025: Laboratuar akreditasyon düzenlemeleri
12 17025: Laboratuar akreditasyon düzenlemeleri
13 IEC 60601:Tıbbi cihazların Elektriksel güvenliği düzenlemeleri
14 ISO 9000 ve Hastane uygulamaları
15 ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Sağlık kuruluşlarında "Kalite" konusunu kavrama ve içselleştirme
2 Standartlar ve yasal düzenlemeler hakkında bilgi edinme
3 Kalite belgelendirme süreçlerini öğrenme
4 CE Belgelendirme Süreci
5 ISO 13485 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi
6 ISO 14971 Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 Biyomedikal mühendisliğinin bir uzmanlık alanında en ileri düzeyde, sistematik ve kapsamlı bilgiye sahip olur; alanın güncel literatürüne, araştırma yöntemlerine ve teknolojik gelişmelerine hâkim olur.
2 Mühendislik, matematik, yaşam bilimleri ve klinik bilimlere ait bilgileri özgün biçimde bütünleştirerek karmaşık biyomedikal problemleri tanımlar ve yeni araştırma soruları oluşturur.
3 Bilime veya teknolojiye yenilik getiren özgün bir araştırma sürecini bağımsız olarak tasarlar, yürütür, yönetir ve sonuçlandırır.
4 Yeni veya sınırlı verilerden hareketle özgün modeller, yöntemler, algoritmalar, biyomalzemeler veya biyomedikal teknoloji çözümleri geliştirir; bunların geçerliliğini ve sınırlılıklarını eleştirel olarak analiz eder.
5 Alanındaki mevcut bilgi, yöntem ve uygulamaları eleştirel biçimde değerlendirerek bilginin sınırlarını genişleten ve ulusal ya da uluslararası düzeyde yayımlanabilir özgün sonuçlar üretir.
6 Disiplinlerarası araştırma takımlarını oluşturur veya yönetir; bilimsel iş birliklerinde liderlik, problem çözme ve karar verme sorumluluğu üstlenir.
7 Biyomedikal mühendisliğindeki yeni ve gelişmekte olan alanları izler; yeni düşünce, yöntem ve araştırma yaklaşımlarının geliştirilmesine öncülük eder.
8 Özgün araştırma sonuçlarını Türkçe ve en az bir yabancı dilde bilimsel yayın, rapor, proje ve sözlü sunum yoluyla ulusal ve uluslararası akademik, klinik, endüstriyel ve toplumsal çevrelere aktarır ve savunur.
9 Biyomedikal araştırma ve teknolojilerin etik, hukuki, klinik, ekonomik, çevresel ve toplumsal sonuçlarını değerlendirir; kalite, hasta güvenliği ve ulusal gereksinimler doğrultusunda politika, danışmanlık veya yenilikçi çözüm geliştirilmesine katkı sağlar.
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 3 42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 1 14
Ödevler 2 10 20
Sunum / Seminer hazırlama 2 15 30
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 2 2
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 20 20
Yarıyıl sonu sınavı 1 3 3
Araştırma 5 7 35
Toplam iş yükü     186
AKTS     7.50

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 50
Kısa sınav 0 0
Ödev 2 50
Yarıyıl içi toplam   100
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Modern Hastane Yönetimi A.V. Srinivasan, Managing a Modern Hospital, SAGE Publications Inc,USA, 2008. (ISBN: 978-0-7619-3629-9)
Yardımcı Kaynaklar JOINT COMMISSION INTERNATIONAL ACCREDITATION STANDARDS FOR HOSPITALS, 2007 by Joint Commission International, ISBN: 978-1-59940-141-6

Ders İle İlgili Dosyalar