Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
İLAÇ ANALİZLERİ VE VALİDASYON	İkinci Düzey	ALA 514		9	4.00	4.00	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri	Yok
Eğitimin Dili	Türkçe
Koordinatör	PROF. DR. ERKAN YILMAZ
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı	PROF. DR. İBRAHİM NARİN
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı	yok
Dersin Veriliş Şekli	Teorik
Dersin Amacı	İlaç analizlerinde kullanılan enstrümental teknikler, bu tekniklerin temel prensipleri ve elde edilen sonuçlarının güvenirliklerinin belirlenmesinin öğretilmesi amaçlanmıştır.
Dersin Tanımı	Validasyon parametrelerinin tanımları,enstrümental analizin temel prensipleri ve uygulamaları, analiz sonuçlarının değerlendirilmesi ve sonuçların verilmesi

Dersin İçeriği

1	İlaç analizlerinin gerekliliği
2	Validasyonu düzenleyen kurum ve kuruluşlar
3	Validasyon parametreleri
4	Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
5	Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
6	Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
7	Ara Sınav
8	Öğrenci Sunumları
9	Öğrenci Sunumları
10	Öğrenci Sunumları
11	LC için validasyon örnekleri
12	LC için validasyon örnekleri
13	LC-MS için validasyon örnekleri
14	LC-MS için validasyon örnekleri
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	İlaç analizlerinin gerekliliğini açıklar. .
2	Hangi matriklerde hangi analiz yapıldığını tanımlar
3	Validasyonu belirleyen kuruluşları tanımlar.
4	Temel validasyon parametrelerini kuruluşlara göre tanımlamalarını yapar.
5	Cam malzemelerin ve mikropipetlerin kalibrasyonunu yapar.
6	Atomik spektroskokipisinde kullanılan validasyon parametrelerinin deneysel hesaplanmasını kurgular.
7	UV-Vis spektrokipisinde kullanılan validasyon parametrelerinin deneysel hesaplanmasını kurgular.
8	Validasyon parametrelerini irdeler ve yorumlar.
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1	Osmanlı Devleti'nin yıkılış sürecini anlatabilecek.
2	Osmanlı Devleti'nin yıkılış sürecindeki olayları, savaşları anlatabilecek.
3	Mondros Mütarekesi ve bu süreçte yaşananları anlatabilecek
4	Mustafa Kemal Atatürk'ün yeni Türk devleti kurma fikrinin doğuşunu ve gelişimini anlatabilecek
5	TBMM'nin ortaya çıkışı ve özelliklerini anlatabilecek
6	TBMM'nin yaptıklarını, karşılaştığı siyasi ve askeri olayları anlatabilecek
7	Kurtuluş Savaşı'nın hangi şartlarda kazanıldığını ortaya koyabilecek
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	11	2	22
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	10	2	20
Ödevler	0	0	0
Sunum / Seminer hazırlama	2	10	20
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	1	20	20
Ara sınavlar	1	1	1
Proje (Yarıyıl ödevi)	0	0	0
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	1	6	6
Yarıyıl sonu sınavı	1	1	1
Araştırma	0	0	0
Toplam iş yükü			90
AKTS			4.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	0	20
Kısa sınav	0	0
Ödev	1	40
Yarıyıl içi toplam		60
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		60
Genel toplam		100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı	Principles and Practices of Method Validation, A. Fajgelj, A. Ambrus, The Royal Society of Chemistry 2000
Yardımcı Kaynaklar	Principles and Practices of Method Validation, A. Fajgelj, A. Ambrus, The Royal Society of Chemistry 2000

Ders İle İlgili Dosyalar