Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
ANALIZ LABORATUVARLARINDA KALİTE GÜVENCE II (VALİDASYON) Birinci Düzey EAK 528 1 8.00 8.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri Yok
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı PROF. DR. İBRAHİM NARİN
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı Yok
Dersin Veriliş Şekli Derste ağırlıklı olarak teorik konular anlatılacaktır. Teorik bilginin yanısıra, en son bilimsel çalışmalardaki farklı valide yöntem örnekleri ve validasyon işlemleri gösterilecektir. Ders sonunda öğrenci bir sunum hazırlayacaktır.
Dersin Amacı Dersin amacı, öğrenciye Analitik kalite güvencede dört-faz modelini, enstruman kalibrasyonunu ve valide edilmesi gereken parametreleri ve validasyon işlemlerini anlatmaktır
Dersin Tanımı Analitik kalite güvence’de dört-faz metodu. Yöntem validasyonu için strateji geliştirilmesi ve uygulanması. Valide edilecek parametreler ve validasyon işlemleri. Enstruman ve laboratuar malzeme kalibrasyonu

Dersin İçeriği
1 Kalite güvencede bazı kavramlar. Analitik proseslerin kalitesi ve sonuçları. Analitik kalite güvence sistemi. Analitik kalite güvencede dört-faz modeli
2 Enstruman kalibrasyonu
3 Yeni bir analitik prosedür oluşturulması, analitik problem doğrultusunda analitik işlemlerdeki gereksinimler (özgüllük derecesi, kesinlik derecesi, vs..)
4 Metod Validasyonu ve önemi. Analitik metodlar ne zaman valide ya da tekrar valide edilir? Valide edilmesi gereken parametreler ve tanımları.
5 Yöntem validasyonu için strateji geliştirilmesi ve uygulanması
6 Standart yöntemlerin doğrulanması. Rutin olmayan yöntemlerin validasyonu. Valide yöntemlerin rutin kullanıma uyarlanması. Valide yöntemlerin transferi.
7 Bir metot ne zaman ve nasıl tekrar valide edilir?
8 SINAV
9 Faz I: Yeni bir analitik prosedürün oluşturulması
10 Faz II: Bir analitik prosedürün rutin hale getirilmesi; Preparatif kalite güvence
11 Faz III: Rutin kalite güvence
12 Faz IV: Analitik kalite güvencenin dışarıdan kontrolü ve laboratuarlararası testler
13 Proje sunumu
14 Valide bir metodun irdelenmesi
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Validasyon nedir?
2 Validasyon parametreleri
3 Yöntem validasyonu ne zaman yapılır.
4 GLP
5 Yöntemin seçiminde dikkat edilecek parametreler
6 Valide yöntemin değerlendirmesi
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 OK1. (BİLGİ) Sanat, Tasarım ve Kuramsal Altyapı Bilgisi: Sanat ve tasarımın temel ilke, öge, terminoloji ve kavramlarını bilir; seramik sanatının tarihini, kuramlarını, güncel eleştirel yaklaşımlarını ve kültürel bağlamlarını kuramsal düzeyde kavrar.
2 OK2. (BİLGİ) Tasarım, Form ve Malzeme Bütünleştirme Bilgisi: Üç boyutlu form oluşturma, fonksiyonellik, yüzey tasarımı, doku, renk ve kompozisyon gibi tasarım ilkelerinin seramik malzemelerinin fiziksel, kimyasal ve estetik özellikleriyle nasıl bütünleştirileceğini bilir.
3 OK3. (BİLGİ) Endüstriyel Üretim, Şekillendirme ve Teknoloji Bilgisi: Endüstriyel alanın gerektirdiği model ve kalıp teknikleri, temel/ileri şekillendirme yöntemlerinin olanak ve sınırlılıkları ile bilgisayar destekli dijital tasarım (CAD) programlarının üretim süreçlerindeki rolü hakkında bilgi sahibidir.
4 OK4. (BECERİ) Uygulama ve Teknik Üretim Becerisi: Seramik üretim süreçleri için gereken araç, gereç, yöntem ve gelişmiş şekillendirme/modelleme/kalıplama tekniklerini pratik düzeyde etkin bir şekilde uygular.
5 OK5. (BECERİ) Kimya, Malzeme Teknolojisi ve Pişirim Uygulamaları: Alanın gerektirdiği kimya, malzeme teknolojisi, alternatif dekor uygulamaları, sırlama ve pişirim teknikleri hakkında derinlemesine bilgi ve pratik uygulama becerisine sahiptir.
6 OK6. (BECERİ) Araştırma, Proje Geliştirme ve Yönetimi: Soyut ve somut kavramlardan hareketle sanatsal ve/veya endüstriyel tasarım fikirleri üretir, bu süreçlere yönelik bilgi toplayarak araştırma yapar, tasarım ve üretim projelerini planlar ve yönetir.
7 OK7. (YETKİNLİK) Özgün Sanatsal İfade ve Estetik Yetkinlik: Özgün sanatsal veya tasarımsal fikirlerini, malzemenin ve tekniklerinin ifade olanaklarını kullanarak üç boyutlu yapıtlara dönüştürür ve kendine has özgün bir üslup/sanatsal dil geliştirir.
8 OK8. (YETKİNLİK) Teknik Sorun Çözme ve Atölye Yönetimi: Üretim sürecinde karşılaşılan yaygın ve karmaşık teknik/tasarımsal sorunları tespit eder, nedenlerini analiz eder, yaratıcı çözümler geliştirir ve seramik atölyesinin iş güvenliği ile sürdürülebilirliğini sağlar.
9 OK9. (YETKİNLİK) Eleştirel Düşünme ve Kavramsal Derinlik: Malzeme seçimi, form anlayışı, teknik yaklaşım ve kavramsal derinlik ile tutarlı, analitik ve eleştirel bir bakış açısı geliştirerek sanat eserlerini eleştirel yaklaşımla değerlendirir ve yorumlar.
10 OK10. (YETKİNLİK) Sergi, Küratörlük ve Girişimcilik Yetkinliği: Kendi bağımsız sanatsal projelerini yürütür, kişisel markasını ve stüdyosunu oluşturma becerisine sahiptir; sanat eserlerinin sergilenmesi, sunumu ve koleksiyon yönetimi süreçlerinde yetkindir.
11 OK11. (YETKİNLİK) İletişim, Ekip Çalışması ve Sosyal Sorumluluk: Görsel, yazılı ve sözlü sunumlarla fikirlerini etkili bir şekilde ifade eder; disiplinler arası ortak çalışmalarda ve grup projelerinde etkin rol alır; sanatın toplumsal etkisini gözeterek sosyal projelere katkı sağlar.
12 OK12. (YETKİNLİK) Uluslararası Bakış Açısı ve Sürdürülebilirlik: Kültürel ve toplumsal değerleri koruyarak, seramik sanatındaki ulusal ve uluslararası gelişmeleri yakından takip eder ve bu alanlardaki akademik/sanatsal birikime katkıda bulunur.
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 3 42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 12 5 60
Ödevler 1 30 30
Sunum / Seminer hazırlama 1 20 20
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 2 2
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 20 20
Yarıyıl sonu sınavı 1 2 2
Araştırma 0 0 0
Toplam iş yükü     196
AKTS     8.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 20
Kısa sınav 0 0
Ödev 1 20
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı 1. Method Validation in Pharmaceutical Analysis, A Guide to Best Practice, Ed. Ermer, J., Miller, J. H. M., 2005. 2. Validation and Qualification in Analytical Laboratories, Huber, L, 2007
Yardımcı Kaynaklar 1. Quality Assurance in Analytical Chemistry, Funk, Dammann, Donnevert, 2007 2. TSE EN ISO/IEC 17025 Standardı, Deney ve Kalibrasyon Laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar, TSE, 2005.

Ders İle İlgili Dosyalar