Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
İLAÇ ANALİZLERİ VE VALİDASYON Birinci Düzey ALA 514 9 4.00 4.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri Yok
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör PROF. DR. İBRAHİM NARİN
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı PROF. DR. İBRAHİM NARİN
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı yok
Dersin Veriliş Şekli Teorik
Dersin Amacı İlaç analizlerinde kullanılan enstrümental teknikler, bu tekniklerin temel prensipleri ve elde edilen sonuçlarının güvenirliklerinin belirlenmesinin öğretilmesi amaçlanmıştır.
Dersin Tanımı Validasyon parametrelerinin tanımları,enstrümental analizin temel prensipleri ve uygulamaları, analiz sonuçlarının değerlendirilmesi ve sonuçların verilmesi

Dersin İçeriği
1 İlaç analizlerinin gerekliliği
2 Validasyonu düzenleyen kurum ve kuruluşlar
3 Validasyon parametreleri
4 Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
5 Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
6 Validasyon parametrelerinin belirlenmesi
7 Ara Sınav
8 Öğrenci Sunumları
9 Öğrenci Sunumları
10 Öğrenci Sunumları
11 LC için validasyon örnekleri
12 LC için validasyon örnekleri
13 LC-MS için validasyon örnekleri
14 LC-MS için validasyon örnekleri
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 İlaç analizlerinin gerekliliğini açıklar. .
2 Hangi matriklerde hangi analiz yapıldığını tanımlar
3 Validasyonu belirleyen kuruluşları tanımlar.
4 Temel validasyon parametrelerini kuruluşlara göre tanımlamalarını yapar.
5 Cam malzemelerin ve mikropipetlerin kalibrasyonunu yapar.
6 Atomik spektroskokipisinde kullanılan validasyon parametrelerinin deneysel hesaplanmasını kurgular.
7 UV-Vis spektrokipisinde kullanılan validasyon parametrelerinin deneysel hesaplanmasını kurgular.
8 Validasyon parametrelerini irdeler ve yorumlar.
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 1.1 Mühendislik Bilgisi; Matematik, fen bilimleri, temel mühendislik, bilgisayarla hesaplama ve ilgili mühendislik disiplinine özgü konularda bilgi.
2 1.2 Mühendislik bilgisini kullanabilme; Matematik, fen bilimleri, temel mühendislik, bilgisayarla hesaplama ve ilgili mühendislik disiplini bilgilerini karmaşık mühendislik problemlerinin çözümünde kullanabilme becerisi.
3 2 Problem Analizi; Karmaşık mühendislik problemlerini, temel bilim, matematik ve mühendislik bilgilerini kullanarak ve ele alınan problemle ilgili BM Sürdürülebilir Kalkınma Amaçlarını gözeterek tanımlama, formüle etme ve analiz becerisi.
4 3.1 Problemlere çözüm tasarlama; Karmaşık mühendislik problemlerine yaratıcı çözümler tasarlama becerisi.
5 3.2 Mühendislik tasarımı; Karmaşık sistemleri, süreçleri, cihazları veya ürünleri gerçekçi kısıtları ve koşulları* gözeterek, mevcut ve gelecekteki gereksinimleri karşılayacak biçimde tasarlama becerisi.
6 4 Teknik ve Araçların Kullanımı; Karmaşık mühendislik problemlerinin analizi ve çözümüne yönelik, tahmin ve modelleme de dahil olmak üzere, uygun teknikleri, kaynakları ve modern mühendislik ve bilişim araçlarını, sınırlamalarının da farkında olarak seçme ve kullanma becerisi.
7 5 Araştırma ve İnceleme; Karmaşık mühendislik problemlerinin incelenmesi için literatür araştırması, deney tasarlama, deney yapma, veri toplama, sonuçları analiz etme ve yorumlama dahil, araştırma yöntemlerini kullanma becerisi.
8 6.1 Küresel etki; Mühendislik uygulamalarının BM Sürdürülebilir Kalkınma Amaçları* kapsamında, topluma, sağlık ve güvenliğe, ekonomiye, sürdürülebilirlik ve çevreye etkileri hakkında bilgi.
9 6.2 Hukuksal sonuç; Mühendislik çözümlerinin hukuksal sonuçları konusunda farkındalık.
10 7 Etik davranış; Mühendislik meslek ilkelerine* uygun davranma, etik sorumluluk hakkında bilgi; hiçbir konuda ayrımcılık yapmadan, tarafsız davranma ve çeşitliliği kapsayıcı olma konularında farkındalık.
11 8.1 Bireysel ve disiplin içi takım çalışması; Bireysel olarak ve disiplin içi takımlarda (yüz yüze, uzaktan veya karma) takım üyesi veya lideri olarak etkin biçimde çalışabilme becerisi.
12 8.2 Çok disiplinli takımlarda çalışması; ok disiplinli takımlarda (yüz yüze, uzaktan veya karma) takım üyesi veya lideri olarak etkin biçimde çalışabilme becerisi.
13 9 Sözlü ve Yazılı İletişim; Hedef kitlenin çeşitli farklılıklarını (eğitim, dil, meslek gibi) dikkate alarak, teknik konularda sözlü, yazılı etkin iletişim kurma becerisi.
14 10.1 Proje yönetimi ekonomik analiz; Proje yönetimi ve ekonomik yapılabilirlik analizi gibi iş hayatındaki uygulamalar hakkında bilgi.
15 10.2 Girişimcilik yenilikçilik; Girişimcilik ve yenilikçilik hakkında farkındalık.
16 11 Yaşam Boyu Öğrenme; Bağımsız ve sürekli öğrenebilme, yeni ve gelişmekte olan teknolojilere uyum sağlayabilme ve teknolojik değişimlerle ilgili sorgulayıcı düşünebilmeyi kapsayan yaşam boyu öğrenme becerisi.
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 11 2 22
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 10 2 20
Ödevler 0 0 0
Sunum / Seminer hazırlama 2 10 20
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 1 1
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 6 6
Yarıyıl sonu sınavı 1 1 1
Araştırma 0 0 0
Toplam iş yükü     90
AKTS     4.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 0 20
Kısa sınav 0 0
Ödev 1 40
Yarıyıl içi toplam   60
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   60
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Principles and Practices of Method Validation, A. Fajgelj, A. Ambrus, The Royal Society of Chemistry 2000
Yardımcı Kaynaklar Principles and Practices of Method Validation, A. Fajgelj, A. Ambrus, The Royal Society of Chemistry 2000

Ders İle İlgili Dosyalar