Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
BİYOYARARLANIM VE BİYOEŞDEĞERLİK Üçüncü Düzey ECF 616 1 6.00 6.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri -
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör DR. ÖĞR. ÜYESİ EREN DEMİRPOLAT
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı YRD.DOÇ. DR. EREN DEMİRPOLAT
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı -
Dersin Veriliş Şekli Sunum, soru cevap, konuya ilgili materyallerin ve dökümanların incelenmesi şeklinde teorik olarak
Dersin Amacı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki kavramları, tasarımı, kullanılan dökümanları öğretmek. Eczacının bu çalışmalardaki rolünü kavramak
Dersin Tanımı Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik kavramlarıyla beraber çalışma dizaynının anlatıldığı derstir.

Dersin İçeriği
1 Biyoyarlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, absorpsiyon kavramı
2 Oral biyoyarlanımı ölçme yöntemleri, temel farmakokinetik kavramlar
3 Biyoeşdeğerlik çalışmalarına giriş ve çalışma tasarımı
4 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-1
5 Biyoeşdeğerlik çalışmlarında klinik ve analitik dönemler-2
6 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-1
7 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
8 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
9 Biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanlar-2
10 Eczacının biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki rolü ve kullanılan dökümanlar
11 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-1
12 Örnek biyoeşdeğerlik çalışmalarının değerlendirilmesi-2
13 Çalışma sonuç raporunun incelenmesi
14 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramlar
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Absorpsiyon ve diğer farmakokinetik parametrelerle ilgili genel kavramların öğrenilmesi
2 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla ilgili genel kavramların öğrenilmesi
3 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı ve işleyişinin anlaşılması
4 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılan dökümanların tanınması
5 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle çalışmalarıyla ilgili etik kavramların öğrenilmesi
6 Eczacının biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki sorumluluğunun kavranması ve ilgili dökümanların öğrenilmesi
7 Biyobenzerlik çalışmalarıyla ilgili genel bilginin kazanılması
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 Özel hukuk alanında ileri düzeyde, özgün düşünce geliştirmeye imkân sağlayan derinlemesine kuramsal bilgiye sahiptir.
2 Özel hukuk alanındaki güncel gelişmeleri, doktrindeki tartışmaları ve yargı içtihatlarını eleştirel ve sistematik biçimde analiz eder.
3 Ulusal ve uluslararası hukuk sistemlerini karşılaştırmalı olarak değerlendirir ve yeni yaklaşımlar geliştirebilir.
4 Alanındaki mevcut bilgi birikimini aşarak yeni bilgi üretmeye yönelik kavramsal çerçeveler oluşturur.
5 Özel hukuk alanında özgün bir araştırma tasarlar, yürütür ve sonuçlandırır.
6 Karmaşık, çok boyutlu ve öngörülemeyen hukuki sorunlara yenilikçi çözümler geliştirir.
7 Hukuki normları, içtihatları ve doktrini eleştirel bir yaklaşımla yeniden yorumlar.
8 Bilimsel araştırma yöntemlerini ileri düzeyde kullanarak akademik yayın üretir.
9 Alanına ilişkin bilgi ve verileri sentezleyerek yeni teorik ve uygulamaya yönelik sonuçlara ulaşır.
10 Alanıyla ilgili özgün bir çalışmayı bağımsız olarak planlar, yürütür ve yönetir.
11 Yeni ve karmaşık hukuki problemlerin çözümünde liderlik üstlenir ve bilimsel sorumluluk alır.
12 Alanındaki bilgi ve becerileri eleştirel bir yaklaşımla sürekli geliştirir ve yaşam boyu öğrenmeyi sürdürür.
13 Ulusal ve uluslararası akademik ortamlarda bilimsel bulgularını etkili şekilde sunar ve tartışır.
14 Alanındaki gelişmeleri izleyebilecek ve bilimsel iletişim kurabilecek düzeyde ileri düzey yabancı dil kullanır.
15 Bilimsel araştırma ve mesleki faaliyetlerini etik ilkelere uygun biçimde yürütür; akademik dürüstlük ve toplumsal sorumluluk bilinciyle hareket eder.
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 2 28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 5 70
Ödevler 0 0 0
Sunum / Seminer hazırlama 0 0 0
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 1 2 2
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 20 20
Yarıyıl sonu sınavı 1 2 2
Araştırma 1 10 10
Toplam iş yükü     152
AKTS     6.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 40
Kısa sınav 0 0
Ödev 0 0
Yarıyıl içi toplam   40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   40
Genel toplam   80

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Oğuz Kayaalp Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler
Yardımcı Kaynaklar -

Ders İle İlgili Dosyalar