Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ TEKNOLOJİLERİ	Üçüncü Düzey	BİY 645		1	7.50	7.50	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri	Yok
Eğitimin Dili	Türkçe
Koordinatör	DR. ÖĞR. ÜYESİ ABDULKADİR TAŞDEMİR
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı	DR. ÖĞR. ÜYESİ ABDULKADİR TAŞDEMİR
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı	Yok
Dersin Veriliş Şekli	Yüz yüze
Dersin Amacı	Dersin amacı, biyoteknolojik ilaçların keşfi, geliştirilmesi, üretim süreçleri ve klinik uygulamaları hakkında kapsamlı bilgi kazandırmaktır.
Dersin Tanımı	Bu ders, biyoteknolojik ilaçların keşfi, üretimi, klinik kullanımı ve regülasyon süreçlerini kapsar. Rekombinant DNA teknolojisi, monoklonal antikorlar, gen ve hücresel tedaviler, aşılar ve biyobenzer ilaçlar gibi konular ele alınır. Öğrencilere biyofarmasötik endüstrisine dair temel ve güncel bilgiler sunar.

Dersin İçeriği

1	Giriş ve Temel Kavramlar
2	Biyoteknoloji ve Tarihçesi
3	Biyofarmasötiklerin Sınıflandırılması
4	Rekombinant DNA Teknolojisi
5	Biyoteknolojik İlaç Üretim Süreçleri
6	Gen Terapisi ve RNA Tabanlı Tedaviler
7	Hücresel Tedaviler
8	İmmünoterapiler
9	Biyoteknolojik İlaçlarda Klinik Araştırmalar
10	Biyobenzer İlaçlar, Biyoeşdeğerlik
11	Biyoteknolojik İlaçların Formülasyonu
12	Nanoteknoloji
13	Biyoteknolojik İlaçların Piyasaya Sürülmesi
14	Güncel Gelişmeler ve Gelecek Perspektifleri
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	Biyoteknolojik ilaçların temel prensiplerini ve üretim süreçlerini açıklar.
2	Rekombinant DNA teknolojisi, monoklonal antikorlar, gen ve hücresel tedaviler gibi biyofarmasötik yaklaşımları analiz eder.
3	Biyoteknolojik ilaçların kalite kontrolü, regülasyon süreçleri ve klinik araştırma aşamalarını değerlendirir.
4	Biyobenzer ilaçlar ve biyoteknolojik ürünlerin farmakoekonomik etkilerini yorumlar.
5	Biyoteknoloji alanındaki güncel gelişmeleri takip ederek, yenilikçi tedavi yaklaşımlarını tartışır.
6	Biyoteknolojik ilaçları tanır, bilimsel veriler ışığında yenilikçi biyoterapötik stratejiler geliştirir.
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	14	3	42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	14	3	42
Ödevler	7	4	28
Sunum / Seminer hazırlama	7	4	28
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	1	12	12
Ara sınavlar	1	2	2
Proje (Yarıyıl ödevi)	0	0	0
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	1	16	16
Yarıyıl sonu sınavı	1	2	2
Araştırma	2	5	10
Toplam iş yükü			182
AKTS			7.50

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	1	40
Kısa sınav	0	0
Ödev	0	0
Yarıyıl içi toplam		40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		60
Genel toplam		100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı	Walsh, G. (2018). Biopharmaceuticals: Biochemistry and biotechnology (4th ed.). Wiley.
Yardımcı Kaynaklar	Haskins, M. R. (2007). Principles of biotechnology. Pearson Education. Shah, B. (2013). Pharmaceutical biotechnology: Drug discovery and clinical applications. Springer.

Ders İle İlgili Dosyalar