Dersin Adı Dersin Seviyesi Dersin Kodu Dersin Tipi Dersin Dönemi Yerel Kredi AKTS Kredisi Ders Bilgileri
KLİNİK DENEMELER Birinci Düzey BİS 613 1 7.00 7.00 Yazdır
   
Dersin Tanımı
Ön Koşul Dersleri Yok
Eğitimin Dili Türkçe
Koordinatör DOÇ. DR. GÖZDE ERTÜRK ZARARSIZ
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı
Dersin Veriliş Şekli Sınıf ortamında yüz yüze anlatım ve tartışma
Dersin Amacı Bu dersin sonunda, öğrencilerin yayınlanmış bilimsel çalışmaların dizaynlarını öğrenecek ve eleştirecek düzeye gelmeleri amaçlanmaktadır. Öğrencilerin bilimsel bir çalışmanın aşamalarını, proje hazırlama becerilerini kazanması amaçlanmaktadır. Öğrenciler, kendilerine verilen ödevler, vize ve final sınavları ile bilimsel bir çalışma yapabilme deneyimine sahip olacaklardır.
Dersin Tanımı

Dersin İçeriği
1 Klinik denemelere giriş (Tarihi gelişimi, çalışmanın planlanması,vb.)
2 Klinik araştırmalarda Etik, Çalışma Düzeni, Bloklama, Cheklist oluşturma, Randomizasyon Blok ve eşleştirilmiş düzen, Randomize olmayan müdahaleli araştırma düzeni
3 Plasebo, Körleme, Örneklem Büyüklüğü
4 Klinik verilerde Confounding ve etkileşim
5 Klinik çalışmalar için düzen, Parelel düzen, Çapraz düzen
6 Randomize kontrollü denemelerin analizi
7 Ara Sınav
8 Sürekli verilerin analizi
9 Kategorik değişkenlerin analizi
10 İlaç geliştirmenin Fazları
11 Etki/yarar değerlendirme konusu
12 Güvenirliğin değerlendirilmesi
13 Klinik bir protokolun hazırlanması ve yorumlaması klinik veri yönetimi
14 Uygulama
15 FİNAL SINAVI
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları
1 Klinik denemelerin evreleri
2 Klinik deneme protokolleri, yönetmelikler, mevzuatlar
3 Rastgeleleştirme, körleme, bloklama
4 Etki karıştırıcı (confounding) ve etkileşimler
5 Randomize kontrollü denemeler
6 Klinik denemelerde faz çalışmaları
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi
1 Bitkisel ve hayvansal tarım üretimin genel prensiplerini bilir
2 Biyoteknoloji ile ilgili kavram ve teknikleri bilir, inceleyebilir, yorumlayabilir, çözüm üretebilir
3 Biyoteknoloji eğitim alanında edindiği kuramsal ve uygulamalı bilgileri bitkisel ve hayvansal üretimde kullanabilir
4 Tarımsal faaliyeti içinde yer alan ve ekonomik üretimi yapılan tarımla ilgili genetik gelişim, üreme, genetik mühendisliği, endüstriyel üretim, bitkisel, hayvansal ve mikrobiyal teknolojik yaklaşımlar, enzim teknolojisi konularında gerekli bilgiye sahiptir.
5 Biyoteknoloji alanında ileri düzeydeki bir çalışmayı bağımsız olarak yürütebilir
6 Yaşam boyu öğrenme gereçlerinin ve sistemlerinin farkındadır ve etkin olarak kullanabilir. İçinde bulunduğu sosyal çevre ile iletişim kurar, faydalı projeler üretir ve uygular
7 Islah çalışmalarını yürütebilir, ıslah çalışmalarında moleküler ve doku kültürü uygulamalarını bilir ve uygulayabilir.
8 Genetik mühendisliği ve rekombinant DNA teknolojisi için gerekli moleküler teknikleri bilir ve uygulayabilir.
9 Genetik mühendisliği ve biyoteknoloji alanında etik ilkelere vakıftır.
10 Bitki, Hayvan ve Mikro organizmalarının biyolojisini, fizyolojisini ve genetiğini bilir
11 Tohum teknolojisinde girişimcilik yapabilir ve DNA testleriyle ilgili tarım, çevre ve tıp alanında çalışabilir
12 Bitki, hayvan ve mikrobiyoloji alanda girişimcilik yapabilir ve enzim ve gen teknolojilerinde proje üretebilir
13 İngilizce literatürü takip edebilecek durumdadır
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü
  Sayısı Süresi (saat) Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim 14 3 42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme) 14 6 84
Ödevler 2 12 24
Sunum / Seminer hazırlama 0 0 0
Kısa sınavlar 0 0 0
Ara sınavlara hazırlık 1 20 20
Ara sınavlar 0 0 0
Proje (Yarıyıl ödevi) 0 0 0
Laboratuvar 0 0 0
Arazi çalışması 0 0 0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık 1 30 30
Yarıyıl sonu sınavı 0 0 0
Araştırma 0 0 0
Toplam iş yükü     200
AKTS     8.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
Yarıyıl içi değerlendirme Sayısı Katkı Yüzdesi
Ara sınav 1 30
Kısa sınav 0 0
Ödev 2 20
Yarıyıl içi toplam   50
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı   60
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı   40
Genel toplam   100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri
Ders kitabı Eğitmen notları
Yardımcı Kaynaklar Jennison, Christopher. Group sequential methods with applications to clinical trials. Chapman and Hall/CRC Boca Raton 2000. Pocock, Stuart J. Clinical trials : a practical approach. John Wiley Chichester 1991. Rosenberger, William F. Randomization in clinical trials : theory and practice. Wiley-Interscience. New York, 2002. Senn, Stephen. Cross-over trials in clinical research. John Wiley and Sons. Chichester 1993. Friedman, L.M., Furberg, C.D., DeMets, D.L., Fundamentals of Clinical Trials. Mosby-Year Book, Inc. St Louis, 1985. Kayaalp, Oğuz. Klinik Farmakolojinin Esasları. 2. Baskı, Hacettepe Tas Kitapçılık Ltd.Şti. Ankara, 2001. Grieve, Andrew P. FAQs on statistics in clinical trials. Hill Rise, Richmond : Brookwood Medical Pub. Ltd., 1998.

Ders İle İlgili Dosyalar