Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
KLİNİK DENEMELER	Üçüncü Düzey	BİS 613	Seçmeli	1	7.00	7.00	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri	Yok
Eğitimin Dili	Türkçe
Koordinatör	DOÇ. DR. GÖZDE ERTÜRK ZARARSIZ
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı
Dersin Veriliş Şekli	Sınıf ortamında yüz yüze anlatım ve tartışma
Dersin Amacı	Bu dersin sonunda, öğrencilerin yayınlanmış bilimsel çalışmaların dizaynlarını öğrenecek ve eleştirecek düzeye gelmeleri amaçlanmaktadır. Öğrencilerin bilimsel bir çalışmanın aşamalarını, proje hazırlama becerilerini kazanması amaçlanmaktadır. Öğrenciler, kendilerine verilen ödevler, vize ve final sınavları ile bilimsel bir çalışma yapabilme deneyimine sahip olacaklardır.
Dersin Tanımı

Dersin İçeriği

1	Klinik denemelere giriş (Tarihi gelişimi, çalışmanın planlanması,vb.)
2	Klinik araştırmalarda Etik, Çalışma Düzeni, Bloklama, Cheklist oluşturma, Randomizasyon Blok ve eşleştirilmiş düzen, Randomize olmayan müdahaleli araştırma düzeni
3	Plasebo, Körleme, Örneklem Büyüklüğü
4	Klinik verilerde Confounding ve etkileşim
5	Klinik çalışmalar için düzen, Parelel düzen, Çapraz düzen
6	Randomize kontrollü denemelerin analizi
7	Ara Sınav
8	Sürekli verilerin analizi
9	Kategorik değişkenlerin analizi
10	İlaç geliştirmenin Fazları
11	Etki/yarar değerlendirme konusu
12	Güvenirliğin değerlendirilmesi
13	Klinik bir protokolun hazırlanması ve yorumlaması klinik veri yönetimi
14	Uygulama
15	FİNAL SINAVI
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	Klinik denemelerin evreleri
2	Klinik deneme protokolleri, yönetmelikler, mevzuatlar
3	Rastgeleleştirme, körleme, bloklama
4	Etki karıştırıcı (confounding) ve etkileşimler
5	Randomize kontrollü denemeler
6	Klinik denemelerde faz çalışmaları
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	14	3	42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	14	6	84
Ödevler	2	12	24
Sunum / Seminer hazırlama	0	0	0
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	1	20	20
Ara sınavlar	0	0	0
Proje (Yarıyıl ödevi)	0	0	0
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	1	30	30
Yarıyıl sonu sınavı	0	0	0
Araştırma	0	0	0
Toplam iş yükü			200
AKTS			8.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	1	30
Kısa sınav	0	0
Ödev	2	20
Yarıyıl içi toplam		50
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		60
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		40
Genel toplam		100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı	Eğitmen notları
Yardımcı Kaynaklar	Jennison, Christopher. Group sequential methods with applications to clinical trials. Chapman and Hall/CRC Boca Raton 2000. Pocock, Stuart J. Clinical trials : a practical approach. John Wiley Chichester 1991. Rosenberger, William F. Randomization in clinical trials : theory and practice. Wiley-Interscience. New York, 2002. Senn, Stephen. Cross-over trials in clinical research. John Wiley and Sons. Chichester 1993. Friedman, L.M., Furberg, C.D., DeMets, D.L., Fundamentals of Clinical Trials. Mosby-Year Book, Inc. St Louis, 1985. Kayaalp, Oğuz. Klinik Farmakolojinin Esasları. 2. Baskı, Hacettepe Tas Kitapçılık Ltd.Şti. Ankara, 2001. Grieve, Andrew P. FAQs on statistics in clinical trials. Hill Rise, Richmond : Brookwood Medical Pub. Ltd., 1998.

Ders İle İlgili Dosyalar