Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
İYİ İMALAT UYGULAMALARI (GMP) VE VALİDASYON	Üçüncü Düzey	ILA 537		1	6.00	6.00	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri
Eğitimin Dili
Koordinatör	DR. ÖĞR. ÜYESİ TUĞBA EREN BÖNCÜ
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı
Dersin Veriliş Şekli
Dersin Amacı
Dersin Tanımı

Dersin İçeriği

1	İyi İmalat Uygulamaları (GMP), İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve İyi Depolama Uygulamaları (GSP) hakkında genel bilgi
2	GMP neden gereklidir?
3	İlaç üretiminde uluslararası regülasyonlar-1
4	İlaç üretiminde uluslararası regülasyonlar-2
5	Dünyada kullanılan GMP rehberlerinin karşılaştırmalı olarak değerlendirilmesi
6	Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-1
7	ARASINAV
8	Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-2
9	Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-3
10	Ülkemizde ve dünyada İyi İmalat Uygulamaları (GMP)-4
11	Validasyon-1
12	Validasyon-2
13	Ödev sunumu
14	FİNAL SINAVI
15
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	İyi İmalat Uygulamaları ve ilgili kılavuzlar ile ilgili bilgi sahibi olur
2
3
4
5
6
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	14	2	28
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	14	1	14
Ödevler	0	0	0
Sunum / Seminer hazırlama	0	0	0
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	0	0	0
Ara sınavlar	0	0	0
Proje (Yarıyıl ödevi)	1	2	2
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavı	1	2	2
Araştırma	0	0	0
Toplam iş yükü			46
AKTS			2.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	0	0
Kısa sınav	0	0
Ödev	0	40
Yarıyıl içi toplam		40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		60
Genel toplam		100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı
Yardımcı Kaynaklar

Ders İle İlgili Dosyalar