Erciyes University - Info Package

Dersin Adı	Dersin Seviyesi	Dersin Kodu	Dersin Tipi	Dersin Dönemi	Yerel Kredi	AKTS Kredisi	Ders Bilgileri
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ IV	İkinci Düzey	FTE 402		8	3.00	3.00	Yazdır

Dersin Tanımı

Ön Koşul Dersleri	YOK
Eğitimin Dili	TÜRKÇE
Koordinatör
Dersi Veren Öğretim Eleman(lar)ı	PROF. DR. YEŞİM AKTAŞ DOÇ. DR. ÇİĞDEM YÜCEL
Yardımcı Öğretim Eleman(lar)ı	YOK
Dersin Veriliş Şekli	Ders anlatma, tartışma ve öğrenci sunumları
Dersin Amacı	Katı dozaj şekillerini üretimden kalite kontrolüne kadar kavrayabilme.
Dersin Tanımı	Katı dozaj şekillerinin üretimi ve kalite kontrolüne dair gerekli bilgiyi kazandıran teorik dersler.

Dersin İçeriği

1	Tozlarda homojenlik ve örnek alma
2	Tabletler
3	Tablet eksipiyanları
4	Tablet basım fiziği
5	Tablet basım yöntemleri
6	Tablet basım yöntemleri
7	Tablet kontrolleri
8	Kalite ve iyi üretim uygulamaları
9	ARASINAV
10	Kaplı tabletler
11	Özel tabletler
12	Sert jelatin kapsüller
13	Yumuşak jelatin kapsüller
14	Stabilite ve ilaçların raf ömrü
15	Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik
16
17
18
19
20

Dersin Öğrenme Çıktıları

1	Katı dozaj şekillerini üretimden kalite kontrolüne kadar kavrayabilme.
2	Katı dozaj şekillerinin önformülasyonu, formülasyon tasarımları, invitro/invivo değerlendirilmesini ve ilgili tüm konuları öğrenir
3	Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili bilgiye sahip olma.
4	Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceriye sahip olma.
5	Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin(FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları, resmi referans kitaplarını takip etme ve yorumlayabilme.
6	Katı ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimlerini, kalite kontrollerini, kalite güvence sistemlerini, iyi imalat uygulamalarını(GMP) ve stabilitelerini öğrenme.
7
8
9
10

*Dersin Program Yeterliliklerine Katkı Seviyesi

1	seçilen derslerle ilgili ayrıntılı bilgi sahibi olunmaktadır.
2	Mezunlar Uzman Ünvanı elde etmektedir.
3	Mesleklerine olumlu katkı sağlamaktadır.
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder

Planlanan Öğretim Faaliyetleri, Öğretme Metodları ve AKTS İş Yükü

	Sayısı	Süresi (saat)	Sayı*Süre (saat)
Yüz yüze eğitim	14	3	42
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)	14	1	14
Ödevler	1	2	2
Sunum / Seminer hazırlama	1	3	3
Kısa sınavlar	0	0	0
Ara sınavlara hazırlık	1	6	6
Ara sınavlar	1	1	1
Proje (Yarıyıl ödevi)	0	0	0
Laboratuvar	0	0	0
Arazi çalışması	0	0	0
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık	1	10	10
Yarıyıl sonu sınavı	1	1	1
Araştırma	2	1	2
Toplam iş yükü			81
AKTS			3.00

Değerlendirme yöntemleri ve kriterler

Yarıyıl içi değerlendirme	Sayısı	Katkı Yüzdesi
Ara sınav	1	40
Kısa sınav	0	0
Ödev	0	0
Yarıyıl içi toplam		40
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı		40
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı		60
Genel toplam		100

Önerilen Veya Zorunlu Okuma Materyalleri

Ders kitabı	Dersler faklı kaynaklardan oluşturulacak sunumlar ve notlarla sürdürülecek olup, ders kapsamında tek bir ders kitabı takip edilmeyecektir.
Yardımcı Kaynaklar	Farmasötik Teknoloji- Temel Konular ve Dozaj Şekilleri, Ed. Ayla Z. Gursoy, Kontrollü salım sistemleri derneği yayını, Piksel Bilişim Matbaacılık Reklamcılık ve Filmcilik Hizmetleri Ltd. Şti., İstanbul, 2004. Martin, A., Physical Pharmacy, Lea&Febiger, Philadelphia, London, 1993. European Pharmacopeia, Council of Europe, Strasbourg, France. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Ed.: A.R. Gennaro, 20th Edition 2000. The United States Pharmacopeia (USP 27, NF 22), The United States Pharmacopeial Convention, Inc., Rockville, ABD, 2004. Aulton M., Pharmaceutics-The Science and Dosage Form design, Churchill Livingstone, 1987. Data bases Physical Pharmacy: Physical Chemical Principles in the Pharmaceutical Sciences, Alfred N. Martin, Pilar Bustamante, A. H. C. Chun, Lippincott Williams & Wilkins; Philadelphia-London, 1993. Elektronik veri tabanları

Ders İle İlgili Dosyalar