|
Ön koşul dersleri
|
Yok
|
|
Eğitimin dili
|
Türkçe
|
|
Koordinatör
|
|
|
Dersi veren öğretim eleman(lar)ı
|
Dr. Öğr. Üyesi Abdulkadir TAŞDEMİR
|
|
Yardımcı öğretim eleman(lar)ı
|
Yok
|
|
Dersin veriliş şekli
|
Yüz yüze
|
|
Dersin amacı
|
Biyoteknolojik ilaçların keşfi, geliştirilmesi, üretimi ve klinik uygulamaları hakkında kapsamlı bir bilgi sağlamak.
|
|
Dersin tanımı
|
Bu ders, biyoteknolojik ilaçların keşfi, üretimi, klinik kullanımı ve regülasyon süreçlerini kapsar. Rekombinant DNA teknolojisi, monoklonal antikorlar, gen ve hücresel tedaviler, aşılar ve biyobenzer ilaçlar gibi konular ele alınır. Öğrencilere biyofarmasötik endüstrisine dair temel ve güncel bilgiler sunar.
|
|
1- |
Giriş ve Temel Kavramlar
|
|
2- |
Biyofarmasötiklerin Sınıflandırılması
|
|
3- |
Rekombinant DNA Teknolojisi
|
|
4- |
Biyoteknolojik İlaç Üretim Süreçleri
|
|
5- |
Gen Terapisi ve RNA Tabanlı Tedaviler
|
|
6- |
Hücresel Tedaviler
|
|
7- |
İmmünoterapiler
|
|
8- |
Ara Sınav
|
|
9- |
Biyoteknolojik İlaçlarda Klinik Araştırmalar
|
|
10- |
Biyobenzer İlaçlar, Biyoeşdeğerlik
|
|
11- |
Biyoteknolojik İlaçların Formülasyonu
|
|
12- |
Nanoteknoloji
|
|
13- |
Biyoteknolojik İlaçların Piyasaya Sürülmesi
|
|
14- |
Güncel Gelişmeler ve Gelecek Perspektifleri
|
|
15- |
Yarıyıl Sonu Sınavı
|
|
16- |
|
|
17- |
|
|
18- |
|
|
19- |
|
|
20- |
|
|
1- |
Biyoteknolojik ilaçların temel prensiplerini ve üretim süreçlerini açıklar.
|
|
2- |
Rekombinant DNA teknolojisi, monoklonal antikorlar, gen ve hücresel tedaviler gibi biyofarmasötik yaklaşımları analiz eder.
|
|
3- |
Biyoteknolojik ilaçların kalite kontrolü, regülasyon süreçleri ve klinik araştırma aşamalarını değerlendirir.
|
|
4- |
Biyobenzer ilaçlar ve biyoteknolojik ürünlerin farmakoekonomik etkilerini yorumlar.
|
|
5- |
Biyoteknoloji alanındaki güncel gelişmeleri takip ederek, yenilikçi tedavi yaklaşımlarını tartışır.
|
|
6- |
|
|
7- |
|
|
8- |
|
|
9- |
|
|
10- |
|
|
*Dersin program yeterliliklerine katkı seviyesi
|
|
1- |
Alanındaki güncel ve ileri düzeydeki bilgileri özgün düşünce ve/veya araştırma ile geliştirebilir, derinleştirebilir ve alanına yenilik getirecek özgün tanımlara ulaşır
|
|
|
2- |
Biyoloji alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrar
|
|
|
3- |
Yeni problemleri ve onların çözümleri için strateji planlarını tanıma ve analiz etme becerisi ile bu problemi tanıma aşamasından sonuç ve bulguların değerlendirilmesi ve taktir edilmesine kadar uygun teknik ve yöntemlerin seçilmesini de kapsayan planlama , tasarım ve pratik gözlemleri yürütme becerisine sahip olur
|
|
|
4- |
Laboratuvar ölçümleri ve arazi gözlemlerinden elde edilen verileri önemleri açısından yorumlayabilme ve teorilerle ilişkilendirme becerisine sahip olur
|
|
|
5- |
Çalışmalarının süreç ve sonuçlarını, o alandaki veya dışındaki ulusal ve uluslar arası ortamlarda sistematik ve açık bir şekilde yazılı ya da sözlü olarak etkin iletişim kurma becerisine sahip olur
|
|
|
6- |
Biyoloji alanı ile ilgili en az bir bilimsel makaleyi ulusal ve/veya uluslar arası hakemli dergilerde yayınlayarak ve/veya özgün bir yapıt üreterek ya da yorumlayarak alanındaki bilginin sınırlarını genişletir
|
|
|
7- |
Edindiği birikimi, özgün bakış açısı ve araştırma ile geliştirme, derinleştirme ve ülkesinin çıkarlarını koruyarak bilime özgün katkılar sağlayacak tanımlara ulaşır
|
|
|
8- |
Bireysel ve kollektif olarak, öğrendiği bilgileri uygulamaya aktarabilme ve sunabilme yeteneğine sahip olur ve alanı ile ilgili gerek laboratuvarda gerekse saha çalışmalarında yeterli tecrübe ve disiplin kazanır
|
|
|
9- |
Bilimsel çözümlerin ve uygulamaların, evrensel ve toplumsal boyutlardaki etkilerinin bilincinde olur; girişimcilik ve yenilikçilik konularının farkında olur. Biyoloji alanı ile ilgili konularda karşılaşılan toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik sorunların boyutlarını anlayabilme ve çözümüne katkıda bulunur
|
|
|
10- |
|
|
|
11- |
|
|
|
12- |
|
|
|
13- |
|
|
|
14- |
|
|
|
15- |
|
|
|
16- |
|
|
|
17- |
|
|
|
18- |
|
|
|
19- |
|
|
|
20- |
|
|
|
21- |
|
|
|
22- |
|
|
|
23- |
|
|
|
24- |
|
|
|
25- |
|
|
|
26- |
|
|
|
27- |
|
|
|
28- |
|
|
|
29- |
|
|
|
30- |
|
|
|
31- |
|
|
|
32- |
|
|
|
33- |
|
|
|
34- |
|
|
|
35- |
|
|
|
36- |
|
|
|
37- |
|
|
|
38- |
|
|
|
39- |
|
|
|
40- |
|
|
|
41- |
|
|
|
42- |
|
|
|
43- |
|
|
|
44- |
|
|
|
45- |
|
|
|
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder |
|
Planlanan öğretim faaliyetleri, öğretme metodları ve AKTS iş yükü
|
|
|
Sayısı
|
Süresi (saat)
|
Sayı*Süre (saat)
|
|
Yüz yüze eğitim
|
14
|
3
|
42
|
|
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)
|
14
|
3
|
42
|
|
Ödevler
|
7
|
4
|
28
|
|
Sunum / Seminer hazırlama
|
7
|
4
|
28
|
|
Kısa sınavlar
|
0
|
0
|
0
|
|
Ara sınavlara hazırlık
|
1
|
12
|
12
|
|
Ara sınavlar
|
1
|
2
|
2
|
|
Proje (Yarıyıl ödevi)
|
0
|
0
|
0
|
|
Laboratuvar
|
0
|
0
|
0
|
|
Arazi çalışması
|
0
|
0
|
0
|
|
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık
|
1
|
16
|
16
|
|
Yarıyıl sonu sınavı
|
1
|
2
|
2
|
|
Araştırma
|
2
|
5
|
10
|
|
Toplam iş yükü
|
|
|
182
|
|
AKTS
|
|
|
7.50
|
|
Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
|
|
Yarıyıl içi değerlendirme
|
Sayısı
|
Katkı Yüzdesi
|
|
Ara sınav
|
1
|
40
|
|
Kısa sınav
|
0
|
0
|
|
Ödev
|
0
|
0
|
|
Yarıyıl içi toplam
|
|
40
|
|
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı
|
|
40
|
|
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı
|
|
60
|
|
Genel toplam
|
|
100
|
|
Önerilen veya zorunlu okuma materyalleri
|
|
Ders kitabı
|
Walsh, G. (2018). Biopharmaceuticals: Biochemistry and biotechnology (4th ed.). Wiley.
|
|
Yardımcı Kaynaklar
|
Haskins, M. R. (2007). Principles of biotechnology. Pearson Education.
Shah, B. (2013). Pharmaceutical biotechnology: Drug discovery and clinical applications. Springer.
|
|