|
Ön koşul dersleri
|
Yok
|
|
Eğitimin dili
|
Türkçe
|
|
Koordinatör
|
PROF. DR. GÖKHAN ERASLAN
|
|
Dersi veren öğretim eleman(lar)ı
|
PROF. DR. GÖKHAN ERASLAN
|
|
Yardımcı öğretim eleman(lar)ı
|
Yok
|
|
Dersin veriliş şekli
|
Yüz yüze haftada 2 saat teorik
|
|
Dersin amacı
|
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, biyoyararlanım karşılaştırmaları, istatiksel metodlar ve biyoeşdeğerlik kriterlerinin öğretilmesi
|
|
Dersin tanımı
|
Farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın aynı molar dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının ve böylece terapötik etkilerinin hem etkinlik hem de güvenlik bakımından aynı olmasını sağlayacak derecede benzer olması.
|
|
1- |
Temel kavramlar (Jenerik isim, Ticari isim, Kimyasal isim)
|
|
2- |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları
|
|
3- |
Biyorarlanım ölçütleri
|
|
4- |
Eğri altında kalan alanın (AUC) hesaplanması, integral ve trapez yöntemi
tmax, Cmax, AUinf parametrelerinin tanımı ve karşılaştırılması.
|
|
5- |
Biyoyararlanıma etki eden parametreler
|
|
6- |
Biyoyararlanım deneylerinin tasarımı ve gerçekleştirilmesi
|
|
7- |
Biyoeşdeğerlik hesapları
|
|
8- |
Biyoeşdeğerlik hesapları
|
|
9- |
Ara sınav
|
|
10- |
Biyoeşdeğerlik çalışma türleri
|
|
11- |
Biyoeşdeğerlik çalışma türleri
|
|
12- |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğe etki eden faktörler
|
|
13- |
Biyoyararlanım çalışmasında analitik yöntem validasyonu
|
|
14- |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili yasal düzenlemeler
|
|
15- |
|
|
16- |
|
|
17- |
|
|
18- |
|
|
19- |
|
|
20- |
|
|
1- |
Öğrenci biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımlarını bilir
|
|
2- |
Öğrenci biyoyararlanım ölçütlerini bilir
|
|
3- |
Öğrenci biyoyararlanıma etki eden parametreleri bilir
|
|
4- |
Öğrenci biyoeşdeğerlik hesaplamayı bilir
|
|
5- |
Öğrenci biyoeşdeğerlik çalışma türlerini bilir
|
|
6- |
Öğrenci biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğe etki eden faktörleri bilir
|
|
7- |
|
|
8- |
|
|
9- |
|
|
10- |
|
|
*Dersin program yeterliliklerine katkı seviyesi
|
|
1- |
|
|
|
2- |
|
|
|
3- |
|
|
|
4- |
|
|
|
5- |
|
|
|
6- |
|
|
|
7- |
|
|
|
8- |
|
|
|
9- |
|
|
|
10- |
|
|
|
11- |
|
|
|
12- |
|
|
|
13- |
|
|
|
14- |
|
|
|
15- |
|
|
|
16- |
|
|
|
17- |
|
|
|
18- |
|
|
|
19- |
|
|
|
20- |
|
|
|
21- |
|
|
|
22- |
|
|
|
23- |
|
|
|
24- |
|
|
|
25- |
|
|
|
26- |
|
|
|
27- |
|
|
|
28- |
|
|
|
29- |
|
|
|
30- |
|
|
|
31- |
|
|
|
32- |
|
|
|
33- |
|
|
|
34- |
|
|
|
35- |
|
|
|
36- |
|
|
|
37- |
|
|
|
38- |
|
|
|
39- |
|
|
|
40- |
|
|
|
41- |
|
|
|
42- |
|
|
|
43- |
|
|
|
44- |
|
|
|
45- |
|
|
|
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder |
|
Planlanan öğretim faaliyetleri, öğretme metodları ve AKTS iş yükü
|
|
|
Sayısı
|
Süresi (saat)
|
Sayı*Süre (saat)
|
|
Yüz yüze eğitim
|
14
|
2
|
28
|
|
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)
|
14
|
2
|
28
|
|
Ödevler
|
0
|
0
|
0
|
|
Sunum / Seminer hazırlama
|
10
|
2
|
20
|
|
Kısa sınavlar
|
0
|
0
|
0
|
|
Ara sınavlara hazırlık
|
1
|
5
|
5
|
|
Ara sınavlar
|
1
|
2
|
2
|
|
Proje (Yarıyıl ödevi)
|
0
|
0
|
0
|
|
Laboratuvar
|
0
|
0
|
0
|
|
Arazi çalışması
|
0
|
0
|
0
|
|
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık
|
1
|
5
|
5
|
|
Yarıyıl sonu sınavı
|
1
|
2
|
2
|
|
Araştırma
|
14
|
1
|
14
|
|
Toplam iş yükü
|
|
|
104
|
|
AKTS
|
|
|
4.00
|
|
Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
|
|
Yarıyıl içi değerlendirme
|
Sayısı
|
Katkı Yüzdesi
|
|
Ara sınav
|
1
|
40
|
|
Kısa sınav
|
0
|
0
|
|
Ödev
|
0
|
0
|
|
Yarıyıl içi toplam
|
|
40
|
|
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı
|
|
40
|
|
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı
|
|
60
|
|
Genel toplam
|
|
100
|
|
Önerilen veya zorunlu okuma materyalleri
|
|
Ders kitabı
|
Veteriner Farmakoloji, Cilt 1, Kaya S editör, (2013)
|
|
Yardımcı Kaynaklar
|
Dissolution, Bioavalability & Bioequivalance, H.M.Abdou.
|
|