| Dersin adı |
Dersin seviyesi |
Dersin kodu |
Dersin tipi |
Dersin dönemi |
Yerel kredi |
AKTS kredisi |
Ders bilgileri |
| KLİNİK DENEMELER |
İkinci düzey |
BİS 613 |
|
1 |
7.00 |
7.00 |
Yazdır |
|
Ön koşul dersleri
|
Yok
|
|
Eğitimin dili
|
Türkçe
|
|
Koordinatör
|
DOÇ. DR. GÖZDE ERTÜRK ZARARSIZ
|
|
Dersi veren öğretim eleman(lar)ı
|
|
|
Yardımcı öğretim eleman(lar)ı
|
|
|
Dersin veriliş şekli
|
Sınıf ortamında yüz yüze anlatım ve tartışma
|
|
Dersin amacı
|
Bu dersin sonunda, öğrencilerin yayınlanmış bilimsel çalışmaların dizaynlarını öğrenecek ve eleştirecek düzeye gelmeleri amaçlanmaktadır. Öğrencilerin bilimsel bir çalışmanın aşamalarını, proje hazırlama becerilerini kazanması amaçlanmaktadır. Öğrenciler, kendilerine verilen ödevler, vize ve final sınavları ile bilimsel bir çalışma yapabilme deneyimine sahip olacaklardır.
|
|
Dersin tanımı
|
|
|
1- |
Klinik denemelere giriş (Tarihi gelişimi, çalışmanın planlanması,vb.)
|
|
2- |
Klinik araştırmalarda Etik, Çalışma Düzeni, Bloklama, Cheklist oluşturma, Randomizasyon Blok ve eşleştirilmiş düzen, Randomize olmayan müdahaleli araştırma düzeni
|
|
3- |
Plasebo, Körleme, Örneklem Büyüklüğü
|
|
4- |
Klinik verilerde Confounding ve etkileşim
|
|
5- |
Klinik çalışmalar için düzen, Parelel düzen, Çapraz düzen
|
|
6- |
Randomize kontrollü denemelerin analizi
|
|
7- |
Ara Sınav
|
|
8- |
Sürekli verilerin analizi
|
|
9- |
Kategorik değişkenlerin analizi
|
|
10- |
İlaç geliştirmenin Fazları
|
|
11- |
Etki/yarar değerlendirme konusu
|
|
12- |
Güvenirliğin değerlendirilmesi
|
|
13- |
Klinik bir protokolun hazırlanması ve yorumlaması klinik veri yönetimi
|
|
14- |
Uygulama
|
|
15- |
FİNAL SINAVI
|
|
16- |
|
|
17- |
|
|
18- |
|
|
19- |
|
|
20- |
|
|
1- |
Klinik denemelerin evreleri
|
|
2- |
Klinik deneme protokolleri, yönetmelikler, mevzuatlar
|
|
3- |
Rastgeleleştirme, körleme, bloklama
|
|
4- |
Etki karıştırıcı (confounding) ve etkileşimler
|
|
5- |
Randomize kontrollü denemeler
|
|
6- |
Klinik denemelerde faz çalışmaları
|
|
7- |
|
|
8- |
|
|
9- |
|
|
10- |
|
|
*Dersin program yeterliliklerine katkı seviyesi
|
|
1- |
|
|
|
2- |
|
|
|
3- |
|
|
|
4- |
|
|
|
5- |
|
|
|
6- |
|
|
|
7- |
|
|
|
8- |
|
|
|
9- |
|
|
|
10- |
|
|
|
11- |
|
|
|
12- |
|
|
|
13- |
|
|
|
14- |
|
|
|
15- |
|
|
|
16- |
|
|
|
17- |
|
|
|
18- |
|
|
|
19- |
|
|
|
20- |
|
|
|
21- |
|
|
|
22- |
|
|
|
23- |
|
|
|
24- |
|
|
|
25- |
|
|
|
26- |
|
|
|
27- |
|
|
|
28- |
|
|
|
29- |
|
|
|
30- |
|
|
|
31- |
|
|
|
32- |
|
|
|
33- |
|
|
|
34- |
|
|
|
35- |
|
|
|
36- |
|
|
|
37- |
|
|
|
38- |
|
|
|
39- |
|
|
|
40- |
|
|
|
41- |
|
|
|
42- |
|
|
|
43- |
|
|
|
44- |
|
|
|
45- |
|
|
|
Yıldızların sayısı 1’den (en az) 5’e (en fazla) kadar katkı seviyesini ifade eder |
|
Planlanan öğretim faaliyetleri, öğretme metodları ve AKTS iş yükü
|
|
|
Sayısı
|
Süresi (saat)
|
Sayı*Süre (saat)
|
|
Yüz yüze eğitim
|
14
|
3
|
42
|
|
Sınıf dışı ders çalışma süresi (ön çalışma, pekiştirme)
|
14
|
6
|
84
|
|
Ödevler
|
2
|
12
|
24
|
|
Sunum / Seminer hazırlama
|
0
|
0
|
0
|
|
Kısa sınavlar
|
0
|
0
|
0
|
|
Ara sınavlara hazırlık
|
1
|
20
|
20
|
|
Ara sınavlar
|
0
|
0
|
0
|
|
Proje (Yarıyıl ödevi)
|
0
|
0
|
0
|
|
Laboratuvar
|
0
|
0
|
0
|
|
Arazi çalışması
|
0
|
0
|
0
|
|
Yarıyıl sonu sınavına hazırlık
|
1
|
30
|
30
|
|
Yarıyıl sonu sınavı
|
0
|
0
|
0
|
|
Araştırma
|
0
|
0
|
0
|
|
Toplam iş yükü
|
|
|
200
|
|
AKTS
|
|
|
8.00
|
|
Değerlendirme yöntemleri ve kriterler
|
|
Yarıyıl içi değerlendirme
|
Sayısı
|
Katkı Yüzdesi
|
|
Ara sınav
|
1
|
30
|
|
Kısa sınav
|
0
|
0
|
|
Ödev
|
2
|
20
|
|
Yarıyıl içi toplam
|
|
50
|
|
Yarıyıl içi değerlendirmelerin başarıya katkı oranı
|
|
60
|
|
Yarıyıl sonu sınavının başarıya katkı oranı
|
|
40
|
|
Genel toplam
|
|
100
|
|
Önerilen veya zorunlu okuma materyalleri
|
|
Ders kitabı
|
Eğitmen notları
|
|
Yardımcı Kaynaklar
|
Jennison, Christopher. Group sequential methods with applications to clinical trials. Chapman and Hall/CRC Boca Raton 2000.
Pocock, Stuart J. Clinical trials : a practical approach. John Wiley Chichester 1991.
Rosenberger, William F. Randomization in clinical trials : theory and practice. Wiley-Interscience. New York, 2002.
Senn, Stephen. Cross-over trials in clinical research. John Wiley and Sons. Chichester 1993.
Friedman, L.M., Furberg, C.D., DeMets, D.L., Fundamentals of Clinical Trials. Mosby-Year Book, Inc. St Louis, 1985.
Kayaalp, Oğuz. Klinik Farmakolojinin Esasları. 2. Baskı, Hacettepe Tas Kitapçılık Ltd.Şti. Ankara, 2001.
Grieve, Andrew P. FAQs on statistics in clinical trials. Hill Rise, Richmond : Brookwood Medical Pub. Ltd., 1998.
|
|